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CRISPR na América Latina e Caribe

Avaliação da estrutura regulatória e institucional para a edição de genes por meio de tecnologias baseadas em CRISPR

Sobre

Os países em foco para a análise regional incluem: Argentina, Bolívia, Brasil, Colômbia, Honduras, México, Paraguai, Peru e Uruguai.

Por que é importante estudar o impacto da edição de genes na agricultura para a região da América Latina e Caribe?

As ferramentas de edição do genoma prometem grandes oportunidades na agricultura para o melhoramento vegetal e animal em toda a cadeia de abastecimento alimentar. Elas abordam potencialmente questões associadas a uma população global crescente, preocupações com a sustentabilidade e, possivelmente, os efeitos da mudança climática (Kuiken, Barrangou e Grieger 2021). Essas promessas vêm acompanhadas de riscos ambientais, culturais e socioeconômicos. Incluem preocupações de que os sistemas de governança não estão acompanhando os desenvolvimentos tecnológicos e estão mal equipados ou inadequados para avaliar os riscos que as novas ferramentas de edição de genoma podem apresentar. Compreender essas interações complexas e dinâmicas em toda a região da América Latina e Caribe é importante para informar as estratégias de governança e de investimentos adequadaos e aceitáveis para a região.

Engenharia de genoma, edição de genomas e edição de genes são termos frequentemente usados como sinônimos, mas eles têm distinções. Eles também podem ser referidos como Novas Tecnologias no Melhoramento de Plantas (NPBT). De acordo com Robb et al., a engenharia de genoma é um processo, ou campo, em que a(s) sequência(s) de DNA são projetadas e modificadas. A edição de genomas e a edição de genes são técnicas usadas para a engenharia do genoma que incorporam modificações sítio-específicas do local no DNA genômico usando mecanismos de reparo de DNA. A edição de genes pode ser distinguida da edição de genomas porque normalmente se concentra em apenas um gene. Enquanto a edição de genomas se refere às mudanças direcionadas a regiões não gênicas com o objetivo de inserir novos genes, ou modificar regiões reguladoras de genes a fim de manipular as funções dos genes existentes. A edição de genomas também foi comparada a outras metodologias de melhoramento (por exemplo, melhoramento convencional e modificação genética), em que as distinções podem ser importantes, particularmente para avaliações de risco e tomada de decisão regulatória.

O que este projeto investigará?

O Banco Interamericano de Desenvolvimento fez parceria com o Centro de Engenharia Genética e Sociedade (GES) da Universidade Estadual da Carolina do Norte para avaliar as estruturas regulatórias e institucionais em torno da edição de genes por meio de tecnologias baseadas em CRISPR nas regiões da América Latina e Caribe (LAC).

O projeto estudará os seguintes componentes principais:

  • Avaliação da política atual:
    Compreender o que o futuro pode reservar requer um exame crítico da situação atual do cenário regulatório. Quais são os sistemas regulatórios existentes para biotecnologias agrícolas na América Latina? Como eles incluíram considerações para novas estratégias de biotecnologia, como edição de genes por meio de tecnologias de CRISPR? Além disso, e quanto aos principais parceiros comerciais para a região (por exemplo, EUA, União Europeia, China, Japão) – quais reformas foram feitas e o que está potencialmente no horizonte? Como as discussões em nível internacional podem impactar a região, como debates dentro da Convenção das Nações Unidas sobre Diversidade Biológica?
  • Previsão e análise do cenário de políticas futuras:
    Os produtos potenciais criados por meio da edição de genes podem enfrentar situações muito diferentes no terreno, dependendo dos diversos regulamentos e estruturas de mercado dos países. Para esclarecer os impactos potenciais das reformas regulatórias, incluiremos estudos de caso concretos na nossa análise. As dimensões da análise serão holísticas, para incluir consequências econômicas, comerciais e sociais de possíveis direções de políticas.
  • Identificação das prioridades de investimento do Banco:
    A diversidade da região significa, naturalmente, que os países terão prioridades e necessidades únicas no que diz respeito ao investimento no desenvolvimento da biotecnologia agrícola e na infraestrutura regulatória. Documentaremos as realizações da região no desenvolvimento de produtos com edição de genes, destacando as inovações do setor público e privado. Também avaliaremos as lacunas na capacidade de desenvolvimento e avaliação de inovações baseadas em CRISPR.

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Recursos do projeto

CoverDescription/Descripción
Broad illustration of some differences in LAC countries’ regulation and key policy aspects.

Assessing agricultural gene editing regulation in Latin America: an analysis of how policy windows and policy entrepreneurs shape agricultural gene editing regulatory regimes

Type: Peer-reviewed publication; English
June 2023
Author(s):  Sebastian Zarate, Ilaria Cimadori, Michael S. Jones, Maria Mercedes Roca, S. Kathleen Barnhill

This article explores the new developments and challenges of agricultural Gene Editing (GED) regulation in primarily nine countries of Latin America and the Caribbean (LAC) Region: Argentina, Bolivia, Brazil, Colombia, Guatemala, Honduras, Mexico, Paraguay and Peru. As Gene Editing technology develops, Latin America and the Caribbean regulatory regimes struggle to keep pace. Developers and regulators face challenges such as consumer perceptions, intellectual property, R&D funding (private and public), training, environmental and social impact, and access to domestic and international markets. This is perhaps the first comparative analysis of gene editing regulation and policy in Latin America.

Zarate, S., Cimadori, I., Jones, M. S., Roca, M. M., & Barnhill, S.K. (2023). Assessing agricultural gene editing regulation in Latin America: An analysis of how policy windows and policy entrepreneurs shape agricultural gene editing regulatory regimes. Frontiers in Bioengineering and Biotechnology, 11, 1209308. doi: 10.3389/fbioe.2023.1209308.

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EnglishDocument/Documento
IDB big report cover-EN

Assessment of the Regulatory and Institutional Frameworks for Agricultural Gene Editing via CRISPR-Based Technologies in Latin America and The Caribbean

Type: Final Report; English
March 2023
Author(s): Luciana Ambrozevicius, Margo Bagley, Margo Bagley, Katie Barnhill-Dilling, Ilaria Cimadori, Michael S. Jones, Todd Kuiken, Jennifer Kuzma, Maria Mercedes Roca, Sebastián Zarate

This final report consolidates the following individual policy briefs and discussion documents:

  1. Regional Regulatory Overview (Kuzma and Kuiken, July 2021)
  2. CRISPR Patent and Licensing Policy (Bagley, July 2021)
  3. Stakeholder Interviews (Zarate, Cimadori, Roca, Jones and Barnhill-Dilling, January 2023)
  4. Case Study: Gene-Edited Sugarcane: Brazil and Bolivia (Ambrozevicius, Jones and Bagley, March 2023)
  5. Case Study: Gene-Edited, Disease-resistant Banana in Honduras and Guatemala (Jones and Roca, with contributing author José Falck, March 2023)
  6. Conclusion and Summary of Investment Need Findings (Jones and Roca, March 2023)

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EnglishDocument/Documento
IDB big report cover-ES

Evaluación del Marco Regulatorio e Institucional para la Edición Génica Agrícola mediante Tecnologías Basadas en CRISPR en América Latina y el Caribe

Type: Reporte final; español
Marzo 2023
Author(s): Luciana Ambrozevicius, Margo Bagley, Margo Bagley, Katie Barnhill-Dilling, Ilaria Cimadori, Michael S. Jones, Todd Kuiken, Jennifer Kuzma, Maria Mercedes Roca, Sebastián Zarate

Este reporte final consolida los siguientes informes de políticas individuales y documentos de discusión:

  1. Resumen Del Marco Regulatorio Regional (Kuzma y Kuiken, Julio 2021)
  2. Politicas de Patentes y Licencias CRISPR (Bagley, Julio 2021)
  3. Entrevistas con Stakeholders (Zarate, Cimadori, Roca, Jones y Barnhill-Dilling, Enero 2023)
  4. Estudio de Caso: Caña de Azúcar Editada Genéticamente: Brasil y Bolivia (Ambrozevicius, Jones y Bagley, Marzo 2023)
  5. Estudio de Caso: El Banano Editado Por Edición Génica en Honduras Y Guatemala (Jones y Roca, con autor colaborador José Falck, Marzo 2023)
  6. Conclusión y Resumen de Inversiones Necesarias (Jones y Roca, Marzo 2023)

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EspañolDocument/Documento
IDB big report cover-PT

Avaliação do Marco Regulatório e Institucional das Tecnologias de Edição Gênica Usando CRISPR no Setor Agrícola na América Latina e no Caribe

Type: Relatório final; portugués
Março 2023
Autores: Luciana Ambrozevicius, Margo Bagley, Margo Bagley, Katie Barnhill-Dilling, Ilaria Cimadori, Michael S. Jones, Todd Kuiken, Jennifer Kuzma, Maria Mercedes Roca, Sebastián Zarate

Este relatório final consolida os seguintes relatórios de política individuais e documentos de discussão:

  1. Panorama regulatório regional (Kuzma e Kuiken, julho 2021)
  2. Patente CRISPR e política de licenciamento (Bagley, julho 2021)
  3. Entrevistas com stakeholders (Zarate, Cimadori, Roca, Jones e Barnhill-Dilling, janeiro 2023)
  4. Estudo de caso: Cana-de-açúcar com edição gênica: Brasil e Bolívia (Ambrozevicius, Jones e Bagley, março 2023)
  5. Estudo de caso: Edição gênica em banana com resistência em Honduras e na Guatemala (Jones e Roca, con autor colaborador José Falck, março 2023)
  6. Conclusão e resumo das descobertas sobre a necessidade de investimento (Jones e Roca, março 2023)

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PortuguésDocument/Documento
Bagley IP-BA pres thumb

CRISPR Patent and Licensing Policy

Type: Presentation; English
May 2023
Author(s): Margo Bagley

Buenos Aires presentation on the CRISPR Patent and Licensing policy brief.

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Español, EnglishPresentation/Presentación
Jones IDB final-BA pres thumb

Presentación final de Proyecto

Type: Presentación, español
May 2023
Author(s): Michael S. Jones

Buenos Aires presentation on the final report of the IDB CRISPR in LAC project.

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EspañolPresentation/Presentación
IDB Presentation cover image 8-24-22

Final Presentation on the NCSU/IDB Gene Editing for the Agriculture in LAC/Presentación Final del Proyecto NCSU/BID sobre Edición Génica aplicada a la Agricultura en ALC

Type: Presentation; English/Spanish
August 2022
Author(s): Project team

Final results and recommendations from the collaboration between IDB and the GES Center titled “Assessment of the Regulatory and Institutional Framework for Agricultural Gene-editing via CRISPR-based Technologies in Latin America and the Caribbean”:

  • Describe our findings regarding stakeholder interviews, case studies of gene-edited banana and sugarcane, and investment recommendations.
  • Describe our findings including two policy briefs: one about intellectual property in the region and a second summarizing ongoing regulatory developments in the region.

___________________________

Dichos resultados serán presentados en una reunión virtual que tendrá lugar el día 24 de Agosto de 10:00 am a 12:30 EST, en la cual esperamos contar con su presencia. En dicha reunión abordaremos los siguientes temas:

  • Describiremos nuestros hallazgos en base de las entrevistas realizadas con los actores involucrados, estudios del banano y caña de azúcar editados, y recomendaciones de inversión.
  • Describiremos nuestros hallazgos incluyendo dos documentos de análisis de política pública: el primero sobre propiedad intelectual y el segundo sintetizando los avances regulatorios en la región.

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Español, EnglishPresentation/Presentación
stakeholder_int_cover thumb

Stakeholder Interviews - Overview and Analysis

Type: Discussion document; English
Jan. 2023
Author(s): Sebastián Zarate, Ilaria Cimadori, Maria Mercedes Roca, Michael S. Jones, and Katie Barnhill-Dilling

In order to help understand the complex issues influencing the regulatory and institutional frameworks for agricultural gene editing technologies in the LAC , the project team conducted forty-one semi-structured interviews with subject matter experts and other stakeholders in eleven countries. This overview and analysis includes challenges, priorities, and suggestions for IDB investments.

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EnglishDocument/Documento
Kuzma-Reg-IDB_cover

Genome Editing in Latin America: Regional Regulatory Overview

Type: Discussion document; English
Jul 2021
Author(s): Kuiken, Todd; Kuzma, Jennifer

As discussed throughout this document, many countries in the LAC region have established genome editing specific governance systems while others have not specifically implemented genome editing specific governance systems and appear to include them in their current biosafety frameworks. While much of the LAC region appears to be coalescing around a similar interpretation of how genome editing will be governed, it is not yet clear if or how international treaties governing these tools (e.g., Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity) will ultimately decide. This discussion document is a starting point at assessing the landscape of genome editing oversight in LAC, and it provides a broad overview of the state of GMO crops and gene edited crops governance in nine selected countries (Argentina, Bolivia, Brazil, Colombia, Honduras, Mexico, Paraguay, Peru, and Uruguay). 

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EnglishDocument/Documento
Bagley IP-IDB_cover

Genome Editing in Latin America: CRISPR Patent and Licensing Policy

Type: Discussion document; English
Jul 2021
Author(s): Bagley, Margo

The goal of this discussion document is to provide an overview of the CRISPR plant agriculture patent landscape, as well as to identify and describe key licensing protocols for Latin American companies and institutes interested in engaging in CRISPR plant agricultural research. Part II describes the numbers and locations of CRISPR plant agriculture-related patents being pursued in the Latin American countries of interest for this study (Argentina, Bolivia, Brazil, Colombia, Honduras, Mexico, Paraguay, Peru, Uruguay) as well as the organizations behind the filings. Part III identifies the holders of foundational CRISPR plant agriculture-related patents and describes their general licensing protocols necessary for deploying the technology in the region. The brief concludes by noting that the CRISPR plant agriculture patent landscape is changing rapidly, and it will be incumbent on researchers to regularly assess the need for licenses from other entities.

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EnglishDocument/Documento
IDB Reg Cover ES

Edición génica aplicada a la agricultura: Resumen del marco regulatorio regional

Type: Documento de discusión; español
Jul 2021
Author(s): Kuiken, Todd; Kuzma, Jennifer

Como se señala a lo largo de este documento, muchos países de la región de ALC han establecido marcos regulatorios específicos para la gobernanza de la edición génica, mientras que otros países no han implementado todavía ningún sistema específico, sino que parecen haber incluido estas nuevas tecnologías en los marcos de bioseguridad vigentes para Organismos Genéticamente Modificados (OGMs, u Organismos Vivos Modificados u OVMs). Mientras gran parte de la región de ALC parece unirse en torno a una interpretación similar de cómo se regirá la edición génica, aún no está claro si los tratados internacionales que rigen estas herramientas (por ejemplo, el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica) decidirán en última instancia y cómo lo harán. Este documento de análisis es un punto de partida para evaluar el panorama de la regulación de la edición génica en ALC, y proporciona una descripción general y amplia del estado de la gobernanza de cultivos OGM y cultivos editados genéticamente en nueve países seleccionados (Argentina, Bolivia, Brasil, Colombia, Honduras, México, Paraguay, Perú, y Uruguay).

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EspañolDocument/Documento
bagley-cover-es

Edición génica aplicada a la agricultura: Politicas de patentes y licencias CRISPR en América Latina

Type: Documento de discusión; español
Jul 2021
Author(s): Bagley, Margo

El objetivo de este documento es proporcionar una descripción general de la coyuntura de las patentes relacionadas con tecnologías CRISPR en el sector agrícola vegetal. Asimismo, se pretende identificar y describir los protocolos de obtención de licencias para empresas y otras entidades latinoamericanas interesadas en desarrollar investigación con tecnologías CRISPR. En la Parte II se detalla la cantidad de patentes, su ubicación, así como a las organizaciones encargadas de emitirlas en los países de interés de este estudio: Argentina, Bolivia, Brasil, Colombia, Honduras, México, Paraguay, Perú y Uruguay. En la Parte III, se identifican a los propietarios de patentes fundacionales, así como sus protocolos generales de licenciamiento para implementar la tecnología en la región. A manera de conclusión, se señala que la coyuntura de patentes vinculadas al uso de tecnologías CRISPR en el sector agrícola vegetal atraviesa un proceso de cambio acelerado y que a los investigadores involucrados les compete evaluar regularmente la necesidad de obtener licencias de otras entidades.

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EspañolDocument/Documento
IDB-title screen-8-24-22-EN

Video: Final Presentation on the NCSU/IDB Gene Editing for the Agriculture in LAC

Type: Presentation; English/Spanish
August 2022
Author(s): Project team

Final results and recommendations from the collaboration between IDB and the GES Center titled “Assessment of the Regulatory and Institutional Framework for Agricultural Gene-editing via CRISPR-based Technologies in Latin America and the Caribbean.” Video recording of the virtual meeting on August 24 from 10-12:30 EST where we:

  • Describe our findings regarding stakeholder interviews, case studies of gene-edited banana and sugarcane, and investment recommendations.
  • Describe our findings including two policy briefs: one about intellectual property in the region and a second summarizing ongoing regulatory developments in the region.

In this technical cooperation, NC State University, IDB, and project partners have completed an in-depth analysis of Latin American national regulatory environments for agricultural biotechnology. We examined the preparedness of regulatory systems to anticipate gene-edited products developed through emerging CRISPR-based systems and evaluated regional investment needs for human and physical capital in the agricultural biotechnology space. Through our research, we developed frameworks to provide contextual guidance for IDB client agencies as they consider the socio-economic competitiveness, and trade implications of regulatory updates. /p>

EnglishVideo
IDB-title screen-8-24-22-ES

Video: Presentación Final del Proyecto NCSU/BID sobre Edición Génica aplicada a la Agricultura en ALC

Type: Video; Español
Aug 2022
Author(s): Equipo del proyecto

Es muy grato para nosotros compartir los resultados finales y las recomendaciones que han surgido del estudio “Evaluación del Marco Regulatorio e Institucional para la Agricultura basada en Edición Génica a través de tecnologías CRISPR en América Latina y el Caribe”, fruto de la colaboración entre el Banco Interamericano de Desarrollo (BID) y el Centro de Ingeniería Genética y Sociedad (GES) de la Universidad Estatal de Carolina del Norte (Raleigh, Estados Unidos). Para más información puede visitar la página web de este proyecto.

Video de la reunión virtual que paso el día 24 de Agosto de 10:00 am a 12:30 EST. En esta reunión abordamos los siguientes temas:

  • Describiremos nuestros hallazgos en base de las entrevistas realizadas con los actores involucrados, estudios del banano y caña de azúcar editados, y recomendaciones de inversión.
  • Describiremos nuestros hallazgos incluyendo dos documentos de análisis de política pública: el primero sobre propiedad intelectual y el segundo sintetizando los avances regulatorios en la región.

Como resultado de esta colaboración, la Universidad Estatal de Carolina del Norte, el BID y  demás colaboradores de este proyecto han culminado un análisis minucioso de los entornos regulatorios vinculados a biotecnología y agricultura de distintos países de América Latina y el Caribe. Examinamos la capacidad de estos sistemas regulatorios de anticipar el desarrollo de productos de edición génica empleando sistemas CRISPR, así como las necesidades que la región tiene en términos de inversión en capital humano e infraestructura en el sector de biotecnología y agricultura. Mediante esta investigación, hemos desarrollado marcos analíticos que proveen orientación contextual para las agencias del BID que están considerando factores que resultan de los avances regulatorios como competitividad socioeconómica e implicaciones en el comercio internacional. 

EspañolVideo
IDB final meeting-Kuzma-thumbnail-8-24-22

Video: Jennifer Kuzma section on Regulatory Landscape and Technical Background

Type: Video; English
Aug 2022
Author(s): Jennifer Kuzma

From the meeting, "Final IDB-NCSU Presentation: Evaluation of regulatory and institutional frameworks for gene editing in agriculture using CRISPR-based technologies in Latin America and the Caribbean"

RECORDED IN ENGLISH

This is the ENGLISH RECORDING of the REGULATORY LANDSCAPE AND TECHNICAL BACKGROUND segment by JENNIFER KUZMA of the virtual meeting held on Wednesday, August 24, 2022 from 10:00 AM - 12:30 PM US ET

Refer to slides 6-15 in the PowerPoint presentation here.

See all videos from this meeting here
EnglishVideo
IDB final meeting-Bagley-thumbnail-8-24-22

Video: Margo Bagley section on Intellectual Property and CRISPR

Type: Video; English
Aug 2022
Author(s): Margo Bagley

From the meeting, "Final IDB-NCSU Presentation: Evaluation of regulatory and institutional frameworks for gene editing in agriculture using CRISPR-based technologies in Latin America and the Caribbean"

This is the ENGLISH RECORDING of the INTELLECTUAL PROPERTY segment by MARGO BAGLEY of the virtual meeting held on Wednesday, August 24, 2022 from 10:00 AM - 12:30 PM US ET

Refer to slides 23-38 in the PowerPoint presentation here.

See all videos from this meeting here
EnglishVideo
IDB Agenda cover image EN 8-24-22

Meeting Agenda: Final IDB-NCSU Presentation

Type: Document; English
August 2022
Author(s): Project Team

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EnglishDocument/Documento
IDB Agenda cover image ES 8-24-22

Agenda: Presentación Final BID-NCSU

Type: Documento; español
Aug 2022
Author(s): Equipo del proyecto

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EspañolDocument/Documento
IDB-title screen-12-2-21-EN

Video: Interim Progress Update on the NCSU/IDB Regional Gene Editing Project for the Agricultural Sector of LAC

Type: Video, English
Dec 2021
Author(s): Project team

In this virtual meeting held on December 2, 2021, we:

  • Describe our progress including two policy briefs: one about intellectual property in the region (english/spanish) and a second summarizing regulatory developments (english/spanish).
  • *Describe our progress regarding stakeholder interviews and the case study selection process. (separate recording)
See all videos from this meeting here
EnglishVideo
EN_Title slide_Interviews and case studies

Video: Addendum - Stakeholder Interviews and Case Study Selection

Type: Video, English
Dec 2021
Author(s): Project team

Originally intended to be presented at the December 2, 2021 meeting, "Interim Progress Update on the NCSU/IDB Regional Gene Editing Project for the Agricultural Sector of LAC," these sections were recorded separately due to time constraints on the day of the update meeting:

  • See slides 63-80 of the main PowerPoint deck.
  • Presented in English by Mike Jones and Katie Barnhill-Dilling

See all videos from this meeting here
EnglishVideo
IDB-title screen-12-2-21-EN

Video: Actualización de progreso provisional de NCSU/BID Proyecto Regional de Edición Génica para el sector agropecuario de ALyC

Type: Video, español
Dec 2021
Author(s): Equipo del proyecto

En esta reunión virtual en el día Jueves 2 de diciembre de 2021, conversaremos sobre:

  • Nuestros avances en el desarrollo de dos documentos de análisis de políticas públicas: uno sobre propiedad intelectual en la región (inglés/español) y el otro que sintetiza el panorama regulatorio regional (inglés/español).
  • *Nuestros avances en cuanto a las entrevistas con expertos y reguladores de tecnologías CRISPR de la región así como el proceso de selección de nuestro estudio de caso. (Grabado por separado)
Vea todos los videos de esta reunión aquí.
EspañolVideo
IDB-title screen-12-2-21-EN

Video: Suplemento: Entrevistas con partes interesadas y estudios de casos

Type: Video, español
Dec 2021
Author(s): Equipo del proyecto

Originalmente pensada para ser presentada en la reunion del 2 de Dicimebre del 2021 titulada "Avances provisionales sobre el progreso del proyecto regional de edición génica NCSU / BID para el sector agrícola de ALC" estas secciones fueran grabadas de manera separada debido a limitaciones de tiempo en el día de la reunión:

  • Mire las diapositivas 63-80 de la presentacion de PowerPoint
  • Fueron presentadas por Mike Jones en español
Vea todos los videos de esta reunión aquí.
EspañolVideo
IDB-title screen-12-2-21-ES

Video: Atualização de progresso provisório em CRISPR na América Latina e Caribe

Type: Video, Português
Dec 2021
Author(s): Equipe de projeto

Veja todos os vídeos deste encontro aqui.
PortuguêsVideo
PT_Title slide_Interviews and case studies

Video: Suplemento: Entrevistas com as partes interessadas e seleção de estudos de caso

Type: Video, Português
Dec 2021
Author(s): Equipe de projeto

As seções a seguir seriam originalmente apresentadas na Reunião de 02 de Dezembro de 2021 denominada "Atualização sobre o progresso do projeto regional sobre edição de genes para o setor agrícola na América Latina e Caribe da NCSU/IDB". Essas seções foram gravadas em separado devido às limitações de tempo

  • Referente aos slides PowerPoint 63 a 80
  • Apresentado em português por Luciana Ambrozevicus
Veja todos os vídeos deste encontro aqui.
PortuguêsVideo
IDB presentation title slide-EN

Interim Progress Update on the NCSU/IDB Regional Gene Editing Project for the Agricultural Sector of LAC

Type: Presentation; English
Dec 2021
Author(s): Project team

PowerPoint presentation for the virtual meeting held on December 2, 2021, presented by the GES Center and the project team, where we:

  • Describe our progress including two policy briefs: one about intellectual property in the region (english/spanish) and a second summarizing regulatory developments (english/spanish), and
  • Describe our progress regarding stakeholder interviews and the case study selection process (recorded separately)

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EnglishPresentation/Presentación
IDB presentation title slide-ES

Actualización de progreso provisional de NCSU/BID Proyecto Regional de Edición Génica para el sector agropecuario de ALyC

Type: Presentación, español
Dec 2021
Author(s): Equipo del proyecto

Presentación en PowerPoint para la reunión virtual realizada el 2 de diciembre de 2021, presentada por el Centro GES y el equipo del proyecto, donde compartimos:

  • Nuestros avances en el desarrollo de dos documentos de análisis de políticas públicas: uno sobre propiedad intelectual en la región (inglés/español) y el otro que sintetiza el panorama regulatorio regional (inglés/español).
  • Nuestros avances en cuanto a las entrevistas con expertos y reguladores de tecnologías CRISPR de la región así como el proceso de selección de nuestro estudio de caso. (Grabado por separado).

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EspañolPresentation/Presentación
Nepomuceno IDB EMBRAPA slide 1

Development in gene editing in Brazil and at EMBRAPA

Type: Presentation; English
Dec 2021
Author(s): Alexandre Nepomuceno

PowerPoint slides from Alexandre Nepomuceno, General Head of the Brazilian Soybean Research Center - Embrapa Soja, for the public update meeting held on December 2, 2021, on the development of gene editing in Brazil and at EMBRAPA.

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EnglishPresentation/Presentación
Honduras slide 1

Regulation of Genetically Modified Crops within the Framework of the Customs Union of Honduras and Guatemala

Type: Presentation; English
Dec 2021
Author(s): Roger Orellana

PowerPoint slides from Roger Orellana, President of the Committee for Agricultural Biotechnology and Biosafety (CNBBA) in Honduras, for the public update meeting held on December 2, 2021, focusing on regulation and policy in Honduras and cross-collaboration with Guatemala.

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EnglishPresentation/Presentación
IDB launch slides thumb

Video: Lanzamiento del proyecto - Evaluación del marco regulatorio e institucional de la edición genética en agricultura mediante tecnologías basadas en el CRISPR en América Latina y el Caribe

Type: Video, español
Jan 2021
Author(s): Jones, Michael; Kuiken, Todd

Grabación en video de la reunión en Zoom por el “Evento de lanzamiento del Proyecto Regional de Edición Genética para el sector agrícola de ALC”. 27 enero, 2021.

EspañolVideo
IDB launch slides thumb

Evaluación del marco regulatorio e institucional de la edición genética en agricultura mediante tecnologías basadas en el CRISPR en América Latina y el Caribe

Type: Presentación, español
Jan 2021
Author(s): Jones, Michael; Kuiken, Todd

Diapositivas de PowerPoint del evento de lanzamiento en el 27 enero, 2021.

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EspañolPresentation/Presentación
idb flyer english thumb

Project Flyer: CRISPR in Latin America and the Caribbean

Type: Informational flyer; English
Mar 2021
Author(s): Mulligan, Patti

The Inter-American Development Bank is working with North Carolina State University’s Genetic Engineering and Society (GES) Center in a two-year project to assess the regulatory and institutional frameworks surrounding gene-editing via CRISPR-based technologies in the Latin America and Caribbean (LAC) regions.

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EnglishDocument/Documento
idb flyer spanish thumb

Folleto del proyecto: CRISPR en América Latina y el Caribe

Type: Folleto informativo; español
Mar 2021
Author(s): Mulligan, Patti

El Banco Interamericano de Desarrollo está trabajando con el Centro de Ingeniería Genética y Sociedad (GES) de la Universidad del Estado de Carolina del Norte en un proyecto de dos años para evaluar los marcos regulatorio e institucionales en torno a la edición genética mediante tecnologías basadas en el CRISPR en las regiones de América Latina y el Caribe.

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EspañolDocument/Documento

Recursos adicionais sobre edição de genomas

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O que é edição de genes?

O poder e a promessa da edição de genes, especificamente do CRISPR, foram realizados pela primeira vez com a descoberta dos loci CRISPR na década de 1980 (Anzalone, Koblan e Liu 2020). Desde então, os sistemas CRISPR/Cas foram desenvolvidos, permitindo a edição de genomas em praticamente todos os organismos da árvore da vida (Anzalone, Koblan e Liu 2020).

A edição de genes não é uma tecnologia ou técnica singular; refere-se na maioria das vezes a um conjunto de técnicas que permitem a manipulação de um genoma com maior precisão do que as iterações anteriores da engenharia genética (Shukla-Jones, Friedrichs e Winickoff 2018b).

Elas são projetados para inserir, excluir ou alterar um ou mais nucleotídeos de DNA (Shukla-Jones, Friedrichs e Winickoff 2018a).

Nos últimos anos, houve um rápido desenvolvimento de um conjunto diversificado de ferramentas de edição de genomas e tecnologias baseadas em CRISPR que revolucionaram a manipulação de genomas (Kuiken, Barrangou e Grieger 2021). Esses desenvolvimentos estão democratizando o acesso e permitindo que um conjunto mais diversificado de atores redefina a pesquisa e o desenvolvimento de produtos biotecnológicos que abrangem alimentos, agricultura e medicina do que foi observado com outras tecnologias emergentes (Kuiken, Barrangou e Grieger 2021). No entanto, esses desenvolvimentos também estão levantando preocupações sobre os riscos ambientais, culturais e socioeconômicos. Questiona-se, por exemplo, se os sistemas de governança podem acompanhar seus rápidos desenvolvimentos.

Essas ferramentas podem incluir, mas não estão limitadas a:

  • CRISPR/Cas9 – Repetições Palindrômicas Curtas Agrupadas e Regularmente Interespaçadas
  • TALEN – Nucleases com efetores do tipo ativador transcricional
  • ZNF – Nucleases de dedo de zinco
  • ODM – Mutagênese dirigida por oligonucleotídeos

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Três tipos principais de edição de genes

Adaptado de (Friedrichs et al. 2019b, 2019a).
*No SDN2 e SDN3 os moldes dos doadores podem vir da mesma espécie ou de espécies diferentes (cisgênica ou transgênica).

Tipo de edição de genomas

Descrição

SDN1
(Nuclease sítio-dirigida 1)
Envolve o reparo não guiado de uma quebra da dupla fita (DSB) direcionada pelo mecanismo denominado união de extremidade não homóloga. O reparo espontâneo dessa quebra pode levar a uma mutação causando silenciamento gênico, nocaute gênico ou alteração na atividade de um gene.
SDN2*
(Nuclease sítio-dirigida 2)
Envolve um reparo do DSB alvo guiado por um molde de DNA usando um doador de sequência, normalmente DNA de cadeia simples curto. O doador carrega uma ou várias pequenas mutações flanqueadas por duas sequências correspondentes a ambas as extremidades da DSB e, portanto, é reconhecido como um molde de reparo, permitindo a introdução da(s) mutação(ões) no local-alvo.
SDN3*
(Nuclease sítio-dirigida 3)
Envolve um reparo do DSB alvo guiado por um molde de DNA usando um doador de sequência, normalmente um DNA de fita dupla contendo um gene inteiro ou um ou mais elementos genéticos ainda mais longos. Ambas as extremidades do doador são homólogas às extremidades da DSB (e a sequência do doador é geralmente mais de 800 bp cada), que, portanto, reconhecem o doador como um molde de reparo, permitindo a introdução do gene ou elemento(s) genético(s) no local-alvo.

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Visão geral das ferramentas de edição de genomas, os resultados genéticos possíveis em cada caso e exemplos de características de culturas geradas com essas ferramentas

As setas e caixas coloridas vinculam exemplos de características de cultura publicados com a ferramenta de edição de genoma associada e o resultado.

Nota: Reimpresso de Jansing, J. et al. Edição de Genomas na Agricultura: Considerações Técnicas e Práticas. Int. J. Mol. Sci. 2019, 20, 2888. doi: 10.3390/ijms20122888

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Equipe

A equipe de consultoria incluirá especialistas em economia agrícola, políticas públicas, direito internacional, comunicações e biotecnologia.  Os resultados do projeto exigidos incluem relatórios preliminares, provisórios e finais, resumos de políticas específicas de cada país para as principais agências interessadas, conteúdo para preencher um portal no site do BID para divulgação do projeto e um relatório dedicado sobre Investimentos Estratégicos Recomendados do BID em Biotecnologia Agrícola.  Três workshops serão realizados com partes interessadas do BID e países em foco, incluindo uma reunião inicial, uma apresentação das primeiras descobertas e uma apresentação das descobertas finais (virtual e/ou física, conforme ditado pelo status da COVID-19 e políticas institucionais).

Investigador principal

Photo of Katie Barnhill-Dilling
Katie Barnhill-Dilling, PhD
Pesquisador Sênior, Centro de Engenharia Genética e Sociedade, Universidade Estadual da Carolina do Norte
E-mail: skbarnhi@ncsu.edu

Investigador principal

Mike Jones
Michael S. Jones, PhD
Professor Assistente de Economia, Universidade do Alaska Anchorage
E-mail: msjones6@alaska.edu

Coinvestigador principal

Zack Brown
Zachary S. Brown, PhD
Professor Associado de Economia Agrícola e de Recursos, Universidade Estadual da Carolina do Norte
E-mail: zsbrown2@ncsu.edu

Coinvestigador principal

Jennifer Kuzma
Jennifer Kuzma, PhD
Codiretor, Centro de Engenharia Genética e Sociedade, Universidade Estadual da Carolina do Norte
E-mail: jkuzma@ncsu.edu

Coinvestigador principal

Luciana Ambrozevicius
Luciana Ambrozevicius, PhD
Consultora Independente, Brasil
E-mail: lupiambro@gmail.com

Coinvestigador principal

Margo Bagley
Margo Bagley, Juris Doctor
Professora de Direito Asa Griggs Candler, Escola de Direito da Emory University
E-mail: mbagley@emory.edu

Coinvestigador principal

Maria Mercedes Roca
Maria Mercedes Roca, PhD
Diretora Executivo, BioScience Think Tank
E-mail: prof.mariamercedesroca@gmail.com

Codiretor do projeto

Gonzalo Muñoz
Gonzalo Muñoz, Mestre
Especialista Sênior em Desenvolvimento Rural,  Banco Interamericano de Desenvolvimento 

E-mail: gonzalom@iadb.org

Assessor

Eirivelthon Santos Lima
Eirivelthon Santos Lima, PhD
Ex-Especialista Líder em Desenvolvimento Rural,  Banco Interamericano de Desenvolvimento 

Equipe do projeto

Patti Mulligan
Patti Mulligan
Diretor de Comunicações, Centro de Engenharia Genética e Sociedade, Universidade Estadual da Carolina do Norte
E-mail: phmullig@ncsu.edu

Equipe do projeto

Sharon Stauffer
Sharon Stauffer
Gerente de Programas do Centro, Centro de Engenharia Genética e Sociedade, Universidade Estadual da Carolina do Norte
E-mail: sastauff@ncsu.edu

Grupo de Trabalho Ad Hoc (GTA)

Membros

Argentina

Sra. Dalia Lewi
Directora, Diretoria Nacional de Bioeconomia
Ministério da Agricultura, Pecuária e Pesca

Brazil

Dr. Alexandre Nepomuceno
Chefe Geral — Centro Nacional de Pesquisa de Soja

Colombia

Alberto Alfonso Rosero
Diretor Técnico de Programas de Sementes — Instituto Colombiano Agropecuario (ICA)

Honduras

Roger Orellana
Chefe do Departamento de Certificação de Sementes, SENSA

Uruguay

Alejandra Ferenczi
Gerente de Biossegurança, Diretoria Geral de Biossegurança e Segurança Alimentar
Ministério da Agricultura, Pecuária e Pesca

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O Banco Interamericano de Desenvolvimento trabalha para melhorar a vida na América Latina e no Caribe. Por meio de apoio financeiro e técnico aos países que trabalham para reduzir a pobreza e a desigualdade, o BID ajuda a melhorar a saúde e a educação, além de a promover a infraestrutura para o alcance do desenvolvimento de maneira sustentável e ecológica. Com uma história que remonta a 1959, hoje o BID é a principal fonte de financiamento para o desenvolvimento da América Latina e do Caribe. O BID oferece empréstimos, doações e assistência técnica; e realiza extensivamente pesquisas. As áreas de foco atuais do Banco incluem três desafios de desenvolvimento – inclusão social e igualdade, produtividade e inovação e integração econômica –, além de três questões transversais – igualdade e diversidade de gênero, mudança climática e sustentabilidade ambiental; e capacidade institucional e estado de direito.

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Citações

Anzalone, Andrew V., Luke W. Koblan e David R. Liu. 2020. “Edição de Genomas com CRISPR – Nucleases de Cas, Editores de Base, Transposases e Sistema de Edição Principal”. Nature Biotechnology 38 (7): 824–44. https://doi.org/10.1038/s41587-020-0561-9

Friedrichs, Steffi, Yoko Takasu, Peter Kearns, Bertrand Dagallier, Ryudai Oshima, Janet Schofield e Catherine Moreddu. 2019a. “Uma Visão Geral das Abordagens Regulatórias para a Edição de Genomas na Agricultura”. Biotechnology Research and Innovation 3 (2): 208–20. https://doi.org/10.1016/j.biori.2019.07.001

Friedrichs, Steffi, Yoko Takasu, Peter Kearns, Bertrand Dagallier, Ryudai Oshima, Janet Schofield e Catherine Moreddu. 2019b. “Relatório da Reunião da Conferência da OCDE sobre Edição de Genomas: Aplicações na Agricultura – Implicações para a Saúde, Meio Ambiente e Regulamentação”. Transgenic Research 28 (3–4): 419–63. https://doi.org/10.1007/s11248-019-00154-1

Jansing, Julia, Andreas Schiermeyer, Stefan Schillberg, Rainer Fischer e Luisa Bortesi. 2019. “Edição de Genomas na Agricultura: Considerações Técnicas e Práticas”. International Journal of Molecular Sciences 20 (12): 2888. https://doi.org/10.3390/ijms20122888

Kuiken, Todd, Rodolphe Barrangou e Khara Grieger. 2021. “Promessas (Quebradas) de Alimentação e Agricultura Sustentáveis por meio de Novas Biotecnologias: O Caso CRISPR.” The CRISPR Journal, Fevereiro, 1–7. https://doi.org/10.1089/crispr.2020.0098

Shukla-Jones, Anu, Steffi Friedrichs e David E. Winickoff. 2018a. “Edição de Genes em um Contexto Internacional”. OECD Scien. https://doi.org/10.1177/0149206304273662

Shukla-Jones, Anu, Steffi Friedrichs e David E Winickoff. 2018b. “Edição de Genes em um Contexto Internacional: Questões Científicas, Econômicas e Sociais entre Setores”. OECD Publishing. https://doi.org/10.1787/18151965

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