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CRISPR na América Latina e Caribe

Avaliação da estrutura regulatória e institucional para a edição de genes por meio de tecnologias baseadas em CRISPR

Sobre

Os países em foco para a análise regional incluem: Argentina, Bolívia, Brasil, Colômbia, Honduras, México, Paraguai, Peru e Uruguai.

Por que é importante estudar o impacto da edição de genes na agricultura para a região da América Latina e Caribe?

As ferramentas de edição do genoma prometem grandes oportunidades na agricultura para o melhoramento vegetal e animal em toda a cadeia de abastecimento alimentar. Elas abordam potencialmente questões associadas a uma população global crescente, preocupações com a sustentabilidade e, possivelmente, os efeitos da mudança climática (Kuiken, Barrangou e Grieger 2021). Essas promessas vêm acompanhadas de riscos ambientais, culturais e socioeconômicos. Incluem preocupações de que os sistemas de governança não estão acompanhando os desenvolvimentos tecnológicos e estão mal equipados ou inadequados para avaliar os riscos que as novas ferramentas de edição de genoma podem apresentar. Compreender essas interações complexas e dinâmicas em toda a região da América Latina e Caribe é importante para informar as estratégias de governança e de investimentos adequadaos e aceitáveis para a região.

Engenharia de genoma, edição de genomas e edição de genes são termos frequentemente usados como sinônimos, mas eles têm distinções. Eles também podem ser referidos como Novas Tecnologias no Melhoramento de Plantas (NPBT). De acordo com Robb et al., a engenharia de genoma é um processo, ou campo, em que a(s) sequência(s) de DNA são projetadas e modificadas. A edição de genomas e a edição de genes são técnicas usadas para a engenharia do genoma que incorporam modificações sítio-específicas do local no DNA genômico usando mecanismos de reparo de DNA. A edição de genes pode ser distinguida da edição de genomas porque normalmente se concentra em apenas um gene. Enquanto a edição de genomas se refere às mudanças direcionadas a regiões não gênicas com o objetivo de inserir novos genes, ou modificar regiões reguladoras de genes a fim de manipular as funções dos genes existentes. A edição de genomas também foi comparada a outras metodologias de melhoramento (por exemplo, melhoramento convencional e modificação genética), em que as distinções podem ser importantes, particularmente para avaliações de risco e tomada de decisão regulatória.

O que este projeto investigará?

O Banco Interamericano de Desenvolvimento fez parceria com o Centro de Engenharia Genética e Sociedade (GES) da Universidade Estadual da Carolina do Norte para avaliar as estruturas regulatórias e institucionais em torno da edição de genes por meio de tecnologias baseadas em CRISPR nas regiões da América Latina e Caribe (LAC).

O projeto estudará os seguintes componentes principais:

  • Avaliação da política atual:
    Compreender o que o futuro pode reservar requer um exame crítico da situação atual do cenário regulatório. Quais são os sistemas regulatórios existentes para biotecnologias agrícolas na América Latina? Como eles incluíram considerações para novas estratégias de biotecnologia, como edição de genes por meio de tecnologias de CRISPR? Além disso, e quanto aos principais parceiros comerciais para a região (por exemplo, EUA, União Europeia, China, Japão) – quais reformas foram feitas e o que está potencialmente no horizonte? Como as discussões em nível internacional podem impactar a região, como debates dentro da Convenção das Nações Unidas sobre Diversidade Biológica?
  • Previsão e análise do cenário de políticas futuras:
    Os produtos potenciais criados por meio da edição de genes podem enfrentar situações muito diferentes no terreno, dependendo dos diversos regulamentos e estruturas de mercado dos países. Para esclarecer os impactos potenciais das reformas regulatórias, incluiremos estudos de caso concretos na nossa análise. As dimensões da análise serão holísticas, para incluir consequências econômicas, comerciais e sociais de possíveis direções de políticas.
  • Identificação das prioridades de investimento do Banco:
    A diversidade da região significa, naturalmente, que os países terão prioridades e necessidades únicas no que diz respeito ao investimento no desenvolvimento da biotecnologia agrícola e na infraestrutura regulatória. Documentaremos as realizações da região no desenvolvimento de produtos com edição de genes, destacando as inovações do setor público e privado. Também avaliaremos as lacunas na capacidade de desenvolvimento e avaliação de inovações baseadas em CRISPR.

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O que é edição de genes?

O poder e a promessa da edição de genes, especificamente do CRISPR, foram realizados pela primeira vez com a descoberta dos loci CRISPR na década de 1980 (Anzalone, Koblan e Liu 2020). Desde então, os sistemas CRISPR/Cas foram desenvolvidos, permitindo a edição de genomas em praticamente todos os organismos da árvore da vida (Anzalone, Koblan e Liu 2020).

A edição de genes não é uma tecnologia ou técnica singular; refere-se na maioria das vezes a um conjunto de técnicas que permitem a manipulação de um genoma com maior precisão do que as iterações anteriores da engenharia genética (Shukla-Jones, Friedrichs e Winickoff 2018b).

Elas são projetados para inserir, excluir ou alterar um ou mais nucleotídeos de DNA (Shukla-Jones, Friedrichs e Winickoff 2018a).

Nos últimos anos, houve um rápido desenvolvimento de um conjunto diversificado de ferramentas de edição de genomas e tecnologias baseadas em CRISPR que revolucionaram a manipulação de genomas (Kuiken, Barrangou e Grieger 2021). Esses desenvolvimentos estão democratizando o acesso e permitindo que um conjunto mais diversificado de atores redefina a pesquisa e o desenvolvimento de produtos biotecnológicos que abrangem alimentos, agricultura e medicina do que foi observado com outras tecnologias emergentes (Kuiken, Barrangou e Grieger 2021). No entanto, esses desenvolvimentos também estão levantando preocupações sobre os riscos ambientais, culturais e socioeconômicos. Questiona-se, por exemplo, se os sistemas de governança podem acompanhar seus rápidos desenvolvimentos.

Essas ferramentas podem incluir, mas não estão limitadas a:

  • CRISPR/Cas9 – Repetições Palindrômicas Curtas Agrupadas e Regularmente Interespaçadas
  • TALEN – Nucleases com efetores do tipo ativador transcricional
  • ZNF – Nucleases de dedo de zinco
  • ODM – Mutagênese dirigida por oligonucleotídeos

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Três tipos principais de edição de genes

Adaptado de (Friedrichs et al. 2019b, 2019a).
*No SDN2 e SDN3 os moldes dos doadores podem vir da mesma espécie ou de espécies diferentes (cisgênica ou transgênica).

Tipo de edição de genomas

Descrição

SDN1
(Nuclease sítio-dirigida 1)
Envolve o reparo não guiado de uma quebra da dupla fita (DSB) direcionada pelo mecanismo denominado união de extremidade não homóloga. O reparo espontâneo dessa quebra pode levar a uma mutação causando silenciamento gênico, nocaute gênico ou alteração na atividade de um gene.
SDN2*
(Nuclease sítio-dirigida 2)
Envolve um reparo do DSB alvo guiado por um molde de DNA usando um doador de sequência, normalmente DNA de cadeia simples curto. O doador carrega uma ou várias pequenas mutações flanqueadas por duas sequências correspondentes a ambas as extremidades da DSB e, portanto, é reconhecido como um molde de reparo, permitindo a introdução da(s) mutação(ões) no local-alvo.
SDN3*
(Nuclease sítio-dirigida 3)
Envolve um reparo do DSB alvo guiado por um molde de DNA usando um doador de sequência, normalmente um DNA de fita dupla contendo um gene inteiro ou um ou mais elementos genéticos ainda mais longos. Ambas as extremidades do doador são homólogas às extremidades da DSB (e a sequência do doador é geralmente mais de 800 bp cada), que, portanto, reconhecem o doador como um molde de reparo, permitindo a introdução do gene ou elemento(s) genético(s) no local-alvo.

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Visão geral das ferramentas de edição de genomas, os resultados genéticos possíveis em cada caso e exemplos de características de culturas geradas com essas ferramentas

As setas e caixas coloridas vinculam exemplos de características de cultura publicados com a ferramenta de edição de genoma associada e o resultado.

Nota: Reimpresso de Jansing, J. et al. Edição de Genomas na Agricultura: Considerações Técnicas e Práticas. Int. J. Mol. Sci. 2019, 20, 2888. doi: 10.3390/ijms20122888

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Recursos do projeto

CoverDescription/Descripción
Bagley IP-IDB_cover

Genome Editing in Latin America: CRISPR Patent and Licensing Policy

Type: Discussion document; English
Jul 2021
Author(s): Bagley, Margo

The goal of this discussion document is to provide an overview of the CRISPR plant agriculture patent landscape, as well as to identify and describe key licensing protocols for Latin American companies and institutes interested in engaging in CRISPR plant agricultural research. Part II describes the numbers and locations of CRISPR plant agriculture-related patents being pursued in the Latin American countries of interest for this study (Argentina, Bolivia, Brazil, Colombia, Honduras, Mexico, Paraguay, Peru, Uruguay) as well as the organizations behind the filings. Part III identifies the holders of foundational CRISPR plant agriculture-related patents and describes their general licensing protocols necessary for deploying the technology in the region. The brief concludes by noting that the CRISPR plant agriculture patent landscape is changing rapidly, and it will be incumbent on researchers to regularly assess the need for licenses from other entities.

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English
Kuzma-Reg-IDB_cover

Genome Editing in Latin America: Regional Regulatory Overview

Type: Discussion document; English
Jul 2021
Author(s): Kuiken, Todd; Kuzma, Jennifer

As discussed throughout this document, many countries in the LAC region have established genome editing specific governance systems while others have not specifically implemented genome editing specific governance systems and appear to include them in their current biosafety frameworks. While much of the LAC region appears to be coalescing around a similar interpretation of how genome editing will be governed, it is not yet clear if or how international treaties governing these tools (e.g., Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity) will ultimately decide. This discussion document is a starting point at assessing the landscape of genome editing oversight in LAC, and it provides a broad overview of the state of GMO crops and gene edited crops governance in nine selected countries (Argentina, Bolivia, Brazil, Colombia, Honduras, Mexico, Paraguay, Peru, and Uruguay). 

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English
idb flyer english thumb

Project Flyer: CRISPR in Latin America and the Caribbean

Type: Informational flyer; English
Mar 2021
Author(s): Mulligan, Patti

The Inter-American Development Bank is working with North Carolina State University’s Genetic Engineering and Society (GES) Center in a two-year project to assess the regulatory and institutional frameworks surrounding gene-editing via CRISPR-based technologies in the Latin America and Caribbean (LAC) regions.

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English
idb flyer spanish thumb

Folleto del proyecto: CRISPR en América Latina y el Caribe

Type: Folleto informativo; español
Mar 2021
Author(s): Mulligan, Patti

El Banco Interamericano de Desarrollo está trabajando con el Centro de Ingeniería Genética y Sociedad (GES) de la Universidad del Estado de Carolina del Norte en un proyecto de dos años para evaluar los marcos regulatorio e institucionales en torno a la edición genética mediante tecnologías basadas en el CRISPR en las regiones de América Latina y el Caribe.

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Español
IDB launch slides thumb

Evaluación del marco regulatorio e institucional de la edición genética en agricultura mediante tecnologías basadas en el CRISPR en América Latina y el Caribe

Type: Presentación, español
Jan 2021
Author(s): Jones, Michael; Kuiken, Todd

Diapositivas de PowerPoint del evento de lanzamiento en el 27 enero, 2021.

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Español
IDB launch slides thumb

Video: Evaluación del marco regulatorio e institucional de la edición genética en agricultura mediante tecnologías basadas en el CRISPR en América Latina y el Caribe

Type: Video, español
Jan 2021
Author(s): Jones, Michael; Kuiken, Todd

Grabación en video de la reunión en Zoom por el “Evento de lanzamiento del Proyecto Regional de Edición Genética para el sector agrícola de ALC”. 27 enero, 2021.

Español

Recursos adicionais sobre edição de genomas

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Equipe

A equipe de consultoria incluirá especialistas em economia agrícola, políticas públicas, direito internacional, comunicações e biotecnologia.  Os resultados do projeto exigidos incluem relatórios preliminares, provisórios e finais, resumos de políticas específicas de cada país para as principais agências interessadas, conteúdo para preencher um portal no site do BID para divulgação do projeto e um relatório dedicado sobre Investimentos Estratégicos Recomendados do BID em Biotecnologia Agrícola.  Três workshops serão realizados com partes interessadas do BID e países em foco, incluindo uma reunião inicial, uma apresentação das primeiras descobertas e uma apresentação das descobertas finais (virtual e/ou física, conforme ditado pelo status da COVID-19 e políticas institucionais).

Investigador principal

Todd Kuiken
Todd Kuiken, PhD
Pesquisador Sênior, Centro de Engenharia Genética e Sociedade, Universidade Estadual da Carolina do Norte
E-mail: tkuiken@ncsu.edu

Investigador principal

Mike Jones
Michael S. Jones, PhD
Professor Assistente de Economia, Universidade do Alaska Anchorage
E-mail: msjones6@alaska.edu

Coinvestigador principal

Zack Brown
Zachary S. Brown, PhD
Professor Associado de Economia Agrícola e de Recursos, Universidade Estadual da Carolina do Norte
E-mail: zsbrown2@ncsu.edu

Coinvestigador principal

Jennifer Kuzma
Jennifer Kuzma, PhD
Codiretor, Centro de Engenharia Genética e Sociedade, Universidade Estadual da Carolina do Norte
E-mail: jkuzma@ncsu.edu

Coinvestigador principal

Luciana Ambrozevicius
Luciana Ambrozevicius, PhD
Consultora Independente, Brasil
E-mail: lupiambro@gmail.com

Coinvestigador principal

Margo Bagley
Margo Bagley, Juris Doctor
Professora de Direito Asa Griggs Candler, Escola de Direito da Emory University
E-mail: mbagley@emory.edu

Coinvestigador principal

Maria Mercedes Roca
Maria Mercedes Roca, PhD
Diretora Executivo, BioScience Think Tank
E-mail: prof.mariamercedesroca@gmail.com

Codiretor do projeto

Gonzalo Muñoz
Gonzalo Muñoz, Mestre
Especialista Sênior em Desenvolvimento Rural,  Banco Interamericano de Desenvolvimento 

E-mail: gonzalom@iadb.org

Assessor

Eirivelthon Santos Lima
Eirivelthon Santos Lima, PhD
Ex-Especialista Líder em Desenvolvimento Rural,  Banco Interamericano de Desenvolvimento 

Equipe do projeto

Patti Mulligan
Patti Mulligan
Diretor de Comunicações, Centro de Engenharia Genética e Sociedade, Universidade Estadual da Carolina do Norte
E-mail: phmullig@ncsu.edu

Equipe do projeto

Sharon Stauffer
Sharon Stauffer
Gerente de Programas do Centro, Centro de Engenharia Genética e Sociedade, Universidade Estadual da Carolina do Norte
E-mail: sastauff@ncsu.edu

Grupo de Trabalho Ad Hoc (GTA)

Membros

Argentina

Sra. Dalia Lewi
Directora, Diretoria Nacional de Bioeconomia
Ministério da Agricultura, Pecuária e Pesca

Brazil

Dr. Alexandre Nepomuceno
Chefe Geral — Centro Nacional de Pesquisa de Soja

Colombia

Alberto Alfonso Rosero
Diretor Técnico de Programas de Sementes — Instituto Colombiano Agropecuario (ICA)

Honduras

Roger Orellana
Chefe do Departamento de Certificação de Sementes, SENSA

Uruguay

Alejandra Ferenczi
Gerente de Biossegurança, Diretoria Geral de Biossegurança e Segurança Alimentar
Ministério da Agricultura, Pecuária e Pesca

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Patrocinador

O Banco Interamericano de Desenvolvimento trabalha para melhorar a vida na América Latina e no Caribe. Por meio de apoio financeiro e técnico aos países que trabalham para reduzir a pobreza e a desigualdade, o BID ajuda a melhorar a saúde e a educação, além de a promover a infraestrutura para o alcance do desenvolvimento de maneira sustentável e ecológica. Com uma história que remonta a 1959, hoje o BID é a principal fonte de financiamento para o desenvolvimento da América Latina e do Caribe. O BID oferece empréstimos, doações e assistência técnica; e realiza extensivamente pesquisas. As áreas de foco atuais do Banco incluem três desafios de desenvolvimento – inclusão social e igualdade, produtividade e inovação e integração econômica –, além de três questões transversais – igualdade e diversidade de gênero, mudança climática e sustentabilidade ambiental; e capacidade institucional e estado de direito.

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Citações

Anzalone, Andrew V., Luke W. Koblan e David R. Liu. 2020. “Edição de Genomas com CRISPR – Nucleases de Cas, Editores de Base, Transposases e Sistema de Edição Principal”. Nature Biotechnology 38 (7): 824–44. https://doi.org/10.1038/s41587-020-0561-9

Friedrichs, Steffi, Yoko Takasu, Peter Kearns, Bertrand Dagallier, Ryudai Oshima, Janet Schofield e Catherine Moreddu. 2019a. “Uma Visão Geral das Abordagens Regulatórias para a Edição de Genomas na Agricultura”. Biotechnology Research and Innovation 3 (2): 208–20. https://doi.org/10.1016/j.biori.2019.07.001

Friedrichs, Steffi, Yoko Takasu, Peter Kearns, Bertrand Dagallier, Ryudai Oshima, Janet Schofield e Catherine Moreddu. 2019b. “Relatório da Reunião da Conferência da OCDE sobre Edição de Genomas: Aplicações na Agricultura – Implicações para a Saúde, Meio Ambiente e Regulamentação”. Transgenic Research 28 (3–4): 419–63. https://doi.org/10.1007/s11248-019-00154-1

Jansing, Julia, Andreas Schiermeyer, Stefan Schillberg, Rainer Fischer e Luisa Bortesi. 2019. “Edição de Genomas na Agricultura: Considerações Técnicas e Práticas”. International Journal of Molecular Sciences 20 (12): 2888. https://doi.org/10.3390/ijms20122888

Kuiken, Todd, Rodolphe Barrangou e Khara Grieger. 2021. “Promessas (Quebradas) de Alimentação e Agricultura Sustentáveis por meio de Novas Biotecnologias: O Caso CRISPR.” The CRISPR Journal, Fevereiro, 1–7. https://doi.org/10.1089/crispr.2020.0098

Shukla-Jones, Anu, Steffi Friedrichs e David E. Winickoff. 2018a. “Edição de Genes em um Contexto Internacional”. OECD Scien. https://doi.org/10.1177/0149206304273662

Shukla-Jones, Anu, Steffi Friedrichs e David E Winickoff. 2018b. “Edição de Genes em um Contexto Internacional: Questões Científicas, Econômicas e Sociais entre Setores”. OECD Publishing. https://doi.org/10.1787/18151965

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