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CRISPR en América Latina y el Caribe

Evaluación del marco regulatorio e institucional de la edición genética mediante tecnologías basadas en CRISPR

Acerca de

Los países en los que se centrará el análisis regional serán: Argentina, Bolivia, Brasil, Colombia, Honduras, México, Paraguay, Perú y Uruguay.

¿Por qué es importante estudiar el impacto de la edición genética en agricultura para la región de ALC?

Las herramientas de edición genética podrían ofrecer enormes oportunidades para la agricultura en materia de mejoramiento genético de cultivos y ganado a lo largo de la cadena de suministro de alimentos. Podrían contribuir a abordar los problemas relacionados con el crecimiento de la población mundial, la sostenibilidad y los efectos del cambio climático (Kuiken, Barrangou y Grieger 2021). Sin embargo, estas posibilidades también presentan riesgos ambientales, culturales y socioeconómicos, y generan dudas sobre la capacidad de los sistemas de gobernanza de seguir el ritmo de los avances tecnológicos y de evaluar los riesgos que las nuevas herramientas de edición genética podrían presentar, por no disponer de las condiciones o los recursos necesarios. Entender estas interacciones complejas y dinámicas en toda la región de ALC es importante para elaborar estrategias de gobernanza e inversión adecuadas y aceptables para la región.

La ingeniería genómica, la edición genómica y la edición genética son términos que suelen utilizarse indistintamente, pero que no significan lo mismo. También pueden denominarse nuevas técnicas de mejoramiento de plantas (NPBT, por su sigla en inglés). Según Robb et al., la ingeniería genómica es un proceso, o campo, en el que se diseñan y modifican las secuencias de ADN. La edición genómica y la edición genética son dos técnicas utilizadas para la ingeniería genómica que incorporan modificaciones específicas en el ADN genómico utilizando mecanismos de reparación del ADN. La principal diferencia entre la edición genética y la edición genómica radica en que la primera suele centrarse en un solo gen.  La edición genómica, en cambio, se refiere a los cambios dirigidos a regiones no génicas con la esperanza de insertar nuevos genes o de modificar regiones reguladoras de genes para manipular las funciones de los genes existentes. La edición genómica también se ha comparado con otras metodologías de mejoramiento genético (por ejemplo, el mejoramiento genético convencional y la modificación genética), donde las distinciones pueden ser importantes, en particular para las evaluaciones de riesgo y la toma de decisiones en materia regulatoria.

¿Qué investigará este proyecto?

El Banco Interamericano de Desarrollo (BID) se ha asociado con el Centro de Ingeniería Genética y Sociedad (GES) de la Universidad Estatal de Carolina del Norte para evaluar los marcos regulatorios e institucionales que se aplican a la edición genética mediante tecnologías basadas en CRISPR en las regiones de América Latina y el Caribe (ALC).

El proyecto estudiará los siguientes componentes básicos:

  • Evaluación de las políticas vigentes:
    Para entender qué puede deparar el futuro es necesario realizar un examen crítico del panorama regulatorio actual. ¿Cuáles son las principales características de los sistemas regulatorios vigentes para las biotecnologías agrícolas en toda América Latina? ¿Cómo se han incluido las consideraciones relativas a las nuevas estrategias biotecnológicas, como la edición genética mediante las tecnologías CRISPR? Además, ¿qué rol tienen los principales socios comerciales de la región (por ejemplo, EE. UU., la UE, China, Japón)? ¿Qué reformas se han llevado a cabo y cuáles se perfilan a futuro? ¿Cómo pueden repercutir en la región las discusiones a nivel internacional, como los debates en el marco del Convenio de las Naciones Unidas sobre la Diversidad Biológica?
  • Previsión y análisis de escenarios de políticas futuras:
    Los posibles productos de la edición genética podrían enfrentarse a situaciones muy diferentes en la práctica, según las diversas regulaciones y estructuras de mercado de cada país. Para aclarar las posibles repercusiones de las reformas regulatorias, incluiremos en nuestro análisis estudios de casos concretos. El análisis tendrá una dimensión integral, para incluir las consecuencias económicas, comerciales y sociales de las posibles disposiciones normativas.
  • Identificar las prioridades de inversión del Banco:
    La diversidad de la región significa, naturalmente, que los países tendrán prioridades y necesidades únicas con respecto a la inversión en el desarrollo de la biotecnología agrícola y la infraestructura regulatoria. Documentaremos los logros de la región en el desarrollo de productos editados genéticamente, destacando las innovaciones tanto del sector privado como del público. También evaluaremos las brechas en cuanto a capacidad de desarrollo y evaluación de las innovaciones basadas en CRISPR.

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¿Qué es la edición genética?

El poder y el potencial de la edición genética, y específicamente de CRISPR, se materializaron por primera vez con el descubrimiento de los loci de CRISPR en la década de 1980 (Anzalone, Koblan y Liu 2020). Desde entonces, los sistemas CRISPR-Cas se han ido desarrollando para permitir la edición del genoma en prácticamente todos los organismos del árbol de la vida (Anzalone, Koblan y Liu 2020).

La edición genética no es una tecnología o técnica singular; en la mayoría de los casos se refiere a un conjunto de técnicas que permiten manipular un genoma con mayor precisión que las anteriores iteraciones de la ingeniería genética (Shukla-Jones, Friedrichs y Winickoff 2018b).

Están técnicas han sido concebidas para insertar, eliminar o alterar uno o más nucleótidos de ADN (Shukla-Jones, Friedrichs y Winickoff 2018a).

En los últimos años, se ha producido un rápido desarrollo de un conjunto diverso de herramientas de edición genómica y tecnologías basadas en CRISPR que han revolucionado la manipulación genómica (Kuiken, Barrangou y Grieger 2021). Estos desarrollos están democratizando el acceso y permitiendo que la investigación y el desarrollo de productos biotecnológicos en las áreas de alimentos, agricultura y medicina sean redefinidos por un conjunto más diverso de actores que los involucrados en otras tecnologías emergentes (Kuiken, Barrangou y Grieger 2021). Sin embargo, estos avances también despiertan ciertas inquietudes por los riesgos ambientales, culturales y socioeconómicos que pueden presentar, además de generar dudas sobre la capacidad de los sistemas de gobernanza de seguir el ritmo acelerado de esos avances.

Estas herramientas pueden ser, entre otras, las siguientes:

  • CRISPR/Cas9 – Repeticiones palindrómicas cortas, agrupadas y regularmente interespaciadas
  • TALEN – Nucleasas efectoras de tipo activador de la transcripción
  • ZNF – Nucleasas de dedos de zinc
  • ODM – Mutagenésis dirigida por oligonucleótidos

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Tres tipos principales de edición de genes

Adaptado de (Friedrichs et al. 2019b, 2019a).
*Las plantillas SDN2 o SDN3 de donantes pueden provenir de la misma especie o de especies diferentes (cisgénicas o transgénicas).

Tipo de edición del genoma

Descripción

SDN1
(nucleasa específica 1)
Implica la reparación no guiada de una rotura selectiva de doble cadena (DSB, por su sigla en inglés) por el mecanismo denominado unión de extremos no homólogos. La reparación espontánea de esta rotura puede dar lugar a una mutación que provoque el silenciamiento génico, la eliminación de genes o un cambio en la actividad de un gen.
SDN2*
(nucleasa específica 2)
Implica una reparación guiada por plantilla de una DSB selectiva utilizando un donante de secuencia, que suele ser ADN monocatenario corto. El donante lleva una o varias mutaciones pequeñas flanqueadas por dos secuencias que coinciden con los dos extremos de la DSB, por lo que se lo reconoce como plantilla de reparación, para permitir la introducción de la o las mutaciones en el sitio objetivo.
SDN3*
(nucleasa específica 3)
Implica una reparación guiada por plantilla de una DSB selectiva utilizando un donante de secuencia, que suele ser ADN de doble cadena con un gen completo o uno o varios elementos genéticos más largos. Ambos extremos del donante son homólogos a los extremos de la DSB (y la secuencia del donante suele tener más de 800 pb cada uno), por lo que reconocen al donante como plantilla de reparación y se permite la introducción del gen o elemento o elementos genéticos en el sitio objetivo.

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Descripción general de las herramientas de edición genómica y de los posibles resultados genéticos en cada caso, con ejemplos de los rasgos de cultivos generados mediante estas herramientas

Las flechas y los recuadros de color vinculan los ejemplos de los rasgos de cultivos publicados con la herramienta de edición genómica asociada y el resultado correspondiente.

Nota: Reimpreso de Jansing, J. et al. Genome Editing in Agriculture: Technical and Practical Considerations. Int. J. Mol. Sci. 2019, 20, 2888. doi: 10.3390/ijms20122888

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Recursos del proyecto

CoverDescription/Descripción
Bagley IP-IDB_cover

Genome Editing in Latin America: CRISPR Patent and Licensing Policy

Type: Discussion document; English
Jul 2021
Author(s): Bagley, Margo

The goal of this discussion document is to provide an overview of the CRISPR plant agriculture patent landscape, as well as to identify and describe key licensing protocols for Latin American companies and institutes interested in engaging in CRISPR plant agricultural research. Part II describes the numbers and locations of CRISPR plant agriculture-related patents being pursued in the Latin American countries of interest for this study (Argentina, Bolivia, Brazil, Colombia, Honduras, Mexico, Paraguay, Peru, Uruguay) as well as the organizations behind the filings. Part III identifies the holders of foundational CRISPR plant agriculture-related patents and describes their general licensing protocols necessary for deploying the technology in the region. The brief concludes by noting that the CRISPR plant agriculture patent landscape is changing rapidly, and it will be incumbent on researchers to regularly assess the need for licenses from other entities.

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English
Kuzma-Reg-IDB_cover

Genome Editing in Latin America: Regional Regulatory Overview

Type: Discussion document; English
Jul 2021
Author(s): Kuiken, Todd; Kuzma, Jennifer

As discussed throughout this document, many countries in the LAC region have established genome editing specific governance systems while others have not specifically implemented genome editing specific governance systems and appear to include them in their current biosafety frameworks. While much of the LAC region appears to be coalescing around a similar interpretation of how genome editing will be governed, it is not yet clear if or how international treaties governing these tools (e.g., Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity) will ultimately decide. This discussion document is a starting point at assessing the landscape of genome editing oversight in LAC, and it provides a broad overview of the state of GMO crops and gene edited crops governance in nine selected countries (Argentina, Bolivia, Brazil, Colombia, Honduras, Mexico, Paraguay, Peru, and Uruguay). 

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English
idb flyer english thumb

Project Flyer: CRISPR in Latin America and the Caribbean

Type: Informational flyer; English
Mar 2021
Author(s): Mulligan, Patti

The Inter-American Development Bank is working with North Carolina State University’s Genetic Engineering and Society (GES) Center in a two-year project to assess the regulatory and institutional frameworks surrounding gene-editing via CRISPR-based technologies in the Latin America and Caribbean (LAC) regions.

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English
idb flyer spanish thumb

Folleto del proyecto: CRISPR en América Latina y el Caribe

Type: Folleto informativo; español
Mar 2021
Author(s): Mulligan, Patti

El Banco Interamericano de Desarrollo está trabajando con el Centro de Ingeniería Genética y Sociedad (GES) de la Universidad del Estado de Carolina del Norte en un proyecto de dos años para evaluar los marcos regulatorio e institucionales en torno a la edición genética mediante tecnologías basadas en el CRISPR en las regiones de América Latina y el Caribe.

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Español
IDB launch slides thumb

Evaluación del marco regulatorio e institucional de la edición genética en agricultura mediante tecnologías basadas en el CRISPR en América Latina y el Caribe

Type: Presentación, español
Jan 2021
Author(s): Jones, Michael; Kuiken, Todd

Diapositivas de PowerPoint del evento de lanzamiento en el 27 enero, 2021.

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Español
IDB launch slides thumb

Video: Evaluación del marco regulatorio e institucional de la edición genética en agricultura mediante tecnologías basadas en el CRISPR en América Latina y el Caribe

Type: Video, español
Jan 2021
Author(s): Jones, Michael; Kuiken, Todd

Grabación en video de la reunión en Zoom por el “Evento de lanzamiento del Proyecto Regional de Edición Genética para el sector agrícola de ALC”. 27 enero, 2021.

Español

Recursos adicionales sobre la edición genómica

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Equipo

El equipo de asesoramiento incluirá a expertos en economía agrícola, políticas públicas, derecho internacional, comunicaciones y biotecnología.  Los resultados requeridos del proyecto incluyen informes preliminares, intermedios y finales; resúmenes de políticas específicas de cada país para los principales organismos interesados; contenido para completar un portal web del BID para la difusión del proyecto; y un informe dedicado a las inversiones estratégicas recomendadas por el BID en biotecnología agrícola.  Se realizarán tres talleres con las partes interesadas del BID y de los países seleccionados, que incluirán una reunión inicial, la presentación de los primeros resultados y una presentación de los resultados finales (virtual y/o presencial, según las restricciones vigentes por la pandemia de COVID-19 y las políticas institucionales).

Investigador principal

Todd Kuiken
Todd Kuiken, PhD
Investigador principal, Centro de Ingeniería Genética y Sociedad, Universidad Estatal de Carolina del Norte
Correo electrónico: tkuiken@ncsu.edu

Investigador principal

Mike Jones
Michael S. Jones, PhD
Profesor adjunto de Economía, Universidad de Alaska Anchorage
Correo electrónico: msjones6@alaska.edu

Coinvestigador principal

Zack Brown
Zachary S. Brown, PhD
Profesor titular de Economía Agrícola y de Recursos, Universidad Estatal de Carolina del Norte
Correo electrónico: zsbrown2@ncsu.edu

Coinvestigadora principal

Jennifer Kuzma
Jennifer Kuzma, PhD
Codirectora del Centro de Ingeniería Genética y Sociedad de la Universidad Estatal de Carolina del Norte
Correo electrónico: jkuzma@ncsu.edu

Coinvestigadora principal

Luciana Ambrozevicius
Luciana Ambrozevicius, PhD
Consultora independiente, Brasil
Correo electrónico: lupiambro@gmail.com

Coinvestigadora principal

Margo Bagley
Margo Bagley, JD
Profesora Asa Griggs Candler de Derecho en la Facultad de Derecho de la Universidad de Emory
Correo electrónico: mbagley@emory.edu

Coinvestigadora principal

Maria Mercedes Roca
Maria Mercedes Roca, PhD
Directora ejecutiva, BioScience Think Tank
Correo electrónico: prof.mariamercedesroca@gmail.com

Codirector de proyecto

Gonzalo Muñoz
Gonzalo Muñoz, MA
Especialista sénior en Desarrollo Rural, Banco Interamericano de Desarrollo

Correo electrónico: gonzalom@iadb.org

Asesor

Eirivelthon Santos Lima
Eirivelthon Santos Lima, PhD
Exespecialista líder en Desarrollo Rural, Banco Interamericano de Desarrollo

Personal del proyecto

Patti Mulligan
Patti Mulligan
Directora de Comunicaciones, Centro de Ingeniería Genética y Sociedad, Universidad Estatal de Carolina del Norte
Correo electrónico: phmullig@ncsu.edu

Personal del proyecto

Sharon Stauffer
Sharon Stauffer
Gerenta del Programa del Centro de Ingeniería Genética y Sociedad de la Universidad Estatal de Carolina del Norte
Correo electrónico: sastauff@ncsu.edu

Grupo de Trabajo Ad Hoc (GTA)

Miembros

Argentina

Sra. Dalia Lewi
Directora, Dirección Nacional de Bioeconomía
Secretaría de Alimentos, Bioeconomía y Desarrollo Regional
Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca de la Nación

Brazil

Dr. Alexandre Nepomuceno
Director General del Centro Nacional de Investigación de la Soya. EMBRAPA

Colombia

Alberto Alfonso Rosero
Director Técnico de Semillas – Subgerencia de Protección Vegetal
Instituto Colombiano Agropecuario - ICA

Honduras

Roger Orellana
Jefe del Departamento de Certificación de Semillas, SENSA

Uruguay

Alejandra Ferenczi
Gerente de Bioseguridad
Dirección General de Bioseguridad e Inocuidad Alimentaria
Ministerio de Ganadería, Agricultura y Pesca

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Contacto

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Patrocinador

El Banco Interamericano de Desarrollo trabaja para mejorar la vida en América Latina y el Caribe. A través del apoyo financiero y técnico a los países que trabajan para reducir la pobreza y la desigualdad, el BID ayuda a mejorar la salud, la educación y la infraestructura para lograr un desarrollo sustentable, sin efectos perjudiciales para el clima. Con una historia que se remonta a 1959, el BID es hoy la principal fuente de financiamiento para el desarrollo para América Latina y el Caribe. El BID concede préstamos, subvenciones y asistencia técnica, y lleva a cabo una amplia labor de investigación. Las actuales áreas de interés del Banco incluyen tres desafíos para el desarrollo (inclusión e igualdad social, productividad e innovación, e integración económica) y tres problemas transversales (igualdad de género y diversidad, cambio climático y sustentabilidad ambiental, y capacidad institucional y estado de derecho).

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Referencias

Anzalone, Andrew V., Luke W. Koblan, and David R. Liu. 2020. “Genome Editing with CRISPR–Cas Nucleases, Base Editors, Transposases and Prime Editors.” Nature Biotechnology 38 (7): 824–44. https://doi.org/10.1038/s41587-020-0561-9

Friedrichs, Steffi, Yoko Takasu, Peter Kearns, Bertrand Dagallier, Ryudai Oshima, Janet Schofield, and Catherine Moreddu. 2019a. “An Overview of Regulatory Approaches to Genome Editing in Agriculture.” Biotechnology Research and Innovation 3 (2): 208–20. https://doi.org/10.1016/j.biori.2019.07.001

Friedrichs, Steffi, Yoko Takasu, Peter Kearns, Bertrand Dagallier, Ryudai Oshima, Janet Schofield, and Catherine Moreddu. 2019b. “Meeting Report of the OECD Conference on ‘Genome Editing: Applications in Agriculture—Implications for Health, Environment and Regulation.’” Transgenic Research 28 (3–4): 419–63. https://doi.org/10.1007/s11248-019-00154-1

Jansing, Julia, Andreas Schiermeyer, Stefan Schillberg, Rainer Fischer, and Luisa Bortesi. 2019. “Genome Editing in Agriculture: Technical and Practical Considerations.” International Journal of Molecular Sciences 20 (12): 2888. https://doi.org/10.3390/ijms20122888

Kuiken, Todd, Rodolphe Barrangou, and Khara Grieger. 2021. “(Broken) Promises of Sustainable Food and Agriculture through New Biotechnologies: The CRISPR Case.” The CRISPR Journal, February, 1–7. https://doi.org/10.1089/crispr.2020.0098

Shukla-Jones, Anu, Steffi Friedrichs, and David E. Winickoff. 2018a. “Gene Editing in an International Context” OECD Scien. https://doi.org/10.1177/0149206304273662

Shukla-Jones, Anu, Steffi Friedrichs, and David E Winickoff. 2018b. “Gene Editing in an International Context: Scientific, Economic and Social Issues across Sectors.” OECD Publishing. https://doi.org/10.1787/18151965

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